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4月14日電，甘李藥業(yè)(603087)公告稱，全資子公司甘李藥業(yè)山東有限公司自主研發(fā)的GZR33注射液正在中國開展適應(yīng)癥為2型糖尿病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，于近日成功完成首例受試者給藥。

GZR33注射液是公司自主研發(fā)的、具備獨(dú)特藥理學(xué)特征的長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素日制劑。相較已上市的同類產(chǎn)品德谷胰島素（InsulinDegludec），GZR33血藥濃度達(dá)峰時(shí)間延長(zhǎng)、峰谷比更低，血藥濃度更平穩(wěn)，藥效持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，有望實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效且平穩(wěn)的控糖效果。

該產(chǎn)品在2026年3月獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局同意開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的反饋。2026年4月完成Ⅲ期臨床的首例受試者給藥。截至公告發(fā)布日，全球范圍內(nèi)已上市的同類產(chǎn)品主要是諾和諾德的德谷胰島素。該產(chǎn)品于2012年9月在日本首次獲批上市（商品名：Tresiba?），2017年9月在中國獲批上市（商品名：諾和達(dá)?）。2025年度，德谷胰島素全球銷售額為120.49億丹麥克朗（約18.89億美元）；在中國的銷售額為9.49億丹麥克朗（約1.49億美元）。

截至2025年9月30日，甘李藥業(yè)在GZR33注射液項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用8426.35萬元。

不過，甘李藥業(yè)亦提示風(fēng)險(xiǎn)稱，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。公司將按國家有關(guān)規(guī)定積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目。

甘李藥業(yè)是一家主要從事胰島素類似物原料藥及注射劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。公司作為國內(nèi)第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，成功自主研發(fā)了多款中國首個(gè)三代胰島素類似物，使我國成為世界上少數(shù)能進(jìn)行胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的國家之一。

從最新業(yè)績(jī)看，1月22日，甘李藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤為11.00億元到12.00億元，與上年同期相比，將增加4.85億元到5.85億元，同比增加78.96%到95.23%；預(yù)計(jì)扣非凈利潤為7.00億元至8.00億元，與上年同期相比，將增加2.70億元到3.70億元，同比增加62.63%到85.86%。

談及業(yè)績(jī)大幅預(yù)增，甘李藥業(yè)表示，主要受益于國內(nèi)外收入增長(zhǎng)、股權(quán)轉(zhuǎn)讓收益。在國內(nèi)市場(chǎng)，公司在集采獲得的市場(chǎng)覆蓋優(yōu)勢(shì)上，不斷深耕和拓寬市場(chǎng)，胰島素制劑產(chǎn)品的銷量與銷售額同步實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。在國際市場(chǎng)，公司積極推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，在新興市場(chǎng)拓展成效顯著，贏得了更多國際客戶的信任和合作機(jī)會(huì)，在多個(gè)關(guān)鍵市場(chǎng)取得了銷售增長(zhǎng)。

此外，2025年度，公司與橫琴甘瓴達(dá)成一致協(xié)議，公司將全資子公司甘甘江蘇合計(jì)70%的股權(quán)分兩步轉(zhuǎn)讓予橫琴甘瓴。2025年度，公司已完成首步交易，成功轉(zhuǎn)讓甘甘江蘇55%的股權(quán)，投資收益增加，使公司凈利潤增加。