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4月14日晚，華東醫(yī)藥(000963)發(fā)布公告稱，公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通知書》，司美格魯肽注射液上市許可申請獲得受理，適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理。

此前，華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液的降糖適應癥上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理。此次其減重適應癥亦獲受理，標志著該產(chǎn)品有望進一步拓展臨床應用場景，在滿足市場多樣化需求的同時，逐步釋放其在慢病管理與體重控制領域的長期增長潛力。

司美格魯肽注射液是一種長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，與人GLP-1有94%的序列同源性，臨床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的長期體重管理。司美格魯肽通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來降低血糖。此外，司美格魯肽的降低血糖的機制還涉及輕微延遲餐后早期胃排空。同時，司美格魯肽可降低食欲和減少食物攝入量，誘導減肥，并且顯著降低肥胖患者的主要心血管不良事件（MACE）風險。

近年來，減肥領域的市場正在快速擴容，彭博行業(yè)研究表明，全球減肥藥銷售額到2030年有望達到至少1000億美元。摩根士丹利在研報中指出，到2030年，全球肥胖與代謝類藥物市場中，GLP-1藥物將是核心驅(qū)動力之一。IQVIA則預測，到2028年前后，GLP-1可能成為僅次于腫瘤治療的全球第二大藥物市場。

作為目前全球最受矚目的GLP-1受體激動劑，其原研藥企諾和諾德憑借該藥物出色的療效，極大地推動了GLP-1類藥物市場滲透率與規(guī)模的快速增長。根據(jù)諾和諾德公司2025年財報，司美格魯肽減重版Wegovy^?在全球的銷售額為大約為841.29億元人民幣，其中在中國大陸、香港和臺灣地區(qū)的銷售額約為8.47億元人民幣，印證了其巨大的市場影響力。

中國成人肥胖問題已成為一項日益嚴重的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，其防控需求凸顯。一項2023年發(fā)布的全國性橫斷面研究顯示，中國成年男性肥胖患病率達18.2%，女性為9.4%，整體患病率在二十年間增長超過四倍（從3.1%升至14.1%）。肥胖與高血壓、2型糖尿病、高血脂、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病及部分腫瘤等多種合并癥的風險上升密切相關，而有效減重可顯著改善健康狀況并提升生活質(zhì)量。

目前主要的減重手段包括生活方式干預、藥物治療和手術治療，其中以控制飲食和增加運動為主的生活方式干預是肥胖治療的首選方案。然而，僅約20%的患者能通過此方式達成減重目標。肥胖作為慢性代謝性疾病，生活方式干預對患者依從性的極高要求，難以滿足中重度肥胖患者的長期管理需求。與此同時，減重手術在中國接受度仍較低，較高的經(jīng)濟負擔是限制其普及的重要原因。減重藥物成為填補臨床需求的核心抓手，華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液獲批體重管理適應癥，有望為臨床提供一種兼具療效與可及性的重要治療選擇。

華東醫(yī)藥稱，公司司美格魯肽注射液于2026年1月完成體重管理適應癥Ⅲ期臨床研究，該研究評價了司美格魯肽注射液與原研司美格魯肽注射液在中國肥胖受試者中安全性和有效性的比對，在肥胖患者治療44周后體重相對基線下降百分比結(jié)果顯示，公司司美格魯肽注射液與原研司美格魯肽注射液療效相當，結(jié)果達到等效，安全性良好。