近日,科興制藥(688136.SH)抗腫瘤藥物——注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(商品名:Apexelsin?),獲得菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn),科興制藥白蛋白紫杉醇的全球銷售區(qū)域進(jìn)一步擴(kuò)大。
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)劑型具備臨床用藥優(yōu)勢(shì),相對(duì)普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體,安全性和患者依從性有所提升,臨床認(rèn)可度較高,在腫瘤治療領(lǐng)域具有不可或缺的臨床價(jià)值。
作為中國生物藥出海的先行者,科興制藥在東南亞市場(chǎng),尤其是菲律賓市場(chǎng)已深耕二十余載,具備市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)與深厚積淀。憑借對(duì)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)、醫(yī)療體系與臨床需求的深刻理解,科興制藥已將菲律賓打造為其在東南亞區(qū)域的標(biāo)桿市場(chǎng),自有核心產(chǎn)品依普定?已成為菲律賓促紅素領(lǐng)域的領(lǐng)先品牌。有報(bào)告顯示,乳腺癌、肺癌是菲律賓高發(fā)病率和死亡率的癌癥之一,而菲律賓作為東南亞重要的醫(yī)藥市場(chǎng),近年來對(duì)高品質(zhì)藥品的臨床需求也不斷攀升。此次Apexelsin?獲批,將為菲律賓當(dāng)?shù)氐哪[瘤患者提供新的國際化治療方案。
自2024年獲歐盟上市許可以來,Apexelsin?的全球商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)提速。近兩年相繼在英國、秘魯、烏拉圭、阿根廷、阿曼、馬來西亞、中國澳門等多個(gè)國家或地區(qū)獲批,已形成覆蓋歐盟、拉美、東南亞與中東地區(qū)的全球化銷售網(wǎng)絡(luò)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析,科興制藥白蛋白紫杉醇占據(jù)中國白蛋白紫杉醇出口量從2024年的24.6%,到2025年上半年已提升至47.7%。
近年來,科興制藥憑借高效的海外注冊(cè)能力與日漸成熟的國際化運(yùn)營體系,打造國產(chǎn)高品質(zhì)藥的稀缺出海平臺(tái),推動(dòng)多款藥品走向海外,驗(yàn)證了公司“全球選品+全球覆蓋”的平臺(tái)化實(shí)力。未來,公司將攜手更多合作伙伴,助力提升高品質(zhì)藥的全球可及性!