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*ST雙成:注射用硼替佐米ANDA獲得美國FDA上市許可
來源:人民財訊 作者:任麗珺 2025-12-18 16:29
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人民財訊12月18日電,*ST雙成(002693)12月18日公告,公司向美國FDA提交的注射用硼替佐米簡略新藥申請(以下簡稱“ANDA”)已獲得美國FDA的批準(zhǔn)。美國FDA對公司遞交的注射用硼替佐米ANDA申報資料進(jìn)行了全面技術(shù)審評,認(rèn)定公司的產(chǎn)品與原研藥品生物等效和療效等效。

責(zé)任編輯: 鄭灶金
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